ไทยโพสต์
วันที่ 10 พฤศจิกายน 2553
อย.สั่งเพิกถอนยาเบาหวาน
Rosiglitazone จากบัญชียาหลักไทย
พร้อมเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาดอย่างเร่งด่วน ด้าน กพย.เผยแพง-เสี่ยงไม่ปลอดภัย 30
ประเทศแบนแล้ว
สำนักงานกองทุนสนับสนุนการสร้างเสริมสุขภาพ (สสส.) ร่วมกับแผนงานสร้างกลไกเฝ้าระวังและพัฒนาระบบยา (กพย.) จัดประชุมเรื่องความเสี่ยงในการใช้ยาของคนไทย :
กรณีศึกษายาเบาหวานโรซิกรีตาโซน (Rosiglitazone) หลังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) สั่งเพิกถอนจากบัญชียาหลักไทย พร้อมเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาดอย่างเร่งด่วน ซึ่งยาโรซิกรีตาโซนเป็นยาใหม่อยู่ในกลุ่ม thiazolidinedione ได้รับอนุมัติข้อบ่งใช้รักษาเบาหวานชนิดที่ 2
นำเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทย โดยบริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2542
ภญ.วิมล
สุวรรณเกศาวงษ์ หัวหน้าศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. กล่าวว่า
สืบเนื่องจากปลายเดือน ก.ย.ที่ผ่านมา หน่วยงานกำกับดูแลด้านยา (Drug
Regulatory Authority) ของประเทศต่างๆ ได้กำหนดมาตรการจัดการความเสี่ยงของยาโรซิกรีตาโซนเพิ่มเติม 2 มาตรการ ได้แก่ การระงับการจำหน่าย และการจำกัดการใช้ยาอย่างเข้มงวด
สำหรับไทย อย.ได้มีการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์ และขอความร่วมมือให้สถานพยาบาลและบุคลากรทางการแพทย์ไม่ให้ใช้ยาดังกล่าว
ล่าสุดการประชุมคณะอนุกรรมการศึกษาและเฝ้าระวังอันตรายจากการใช้ยา ครั้งที่ 4/2553
เมื่อวันที่ 29 ต.ค. 2553 มีมติเสนอคณะกรรมการยาให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีส่วนประกอบของโรซิกรีตาโซน
เนื่องจากมีข้อมูลความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด
ผศ.ภญ.ดร.ยุพดี ศิริสินสุข รองผู้จัดการ กพย. กล่าวว่า
สำหรับมาตรการในต่างประเทศ ล่าสุดสำนักยาแห่งยุโรปรวม 27 ประเทศ และประเทศซูดาน อียิปต์ และอินเดีย
มีการเพิกถอนรายชื่อยาโรซิกกรีตาโซนไปแล้ว
ส่วนเอฟดีเอของสหรัฐอเมริกาจำกัดการใช้ยาในผู้ป่วยเบาหวานที่ไม่ได้เกิดจากกรรมพันธุ์
รศ.ภก.ดร.ณธร
ชัยญาคุณาพฤกษ์ หัวหน้าศูนย์วิจัยผลลัพธ์ทางเภสัชกรรม คณะเภสัชศาสตร์ ม.นเรศวร กล่าวว่า ยาไพโอกรีตาโซน (Pioglitazone) เป็นยาสามัญจำหน่ายในราคาที่ถูกกว่ายาโรซิกรีตาโซนที่เป็นยาต้นฉบับ
นับเป็นยาทางเลือกที่มีความคุ้มค่าทางเศรษฐกิจและปลอดภัย.
.
|