ค้นหาภายในเว็บไซต์
สถิติ
ปรับปรุง : 7/03/2018
สถิติผู้เข้าชม:6628306
การเปิดหน้าเว็บ:9479401
Online User Last 1 hour (0 users)
สธ.เพิกถอน 13 ตำรับยารักษาเบาหวานที่มีโรซิกลิทาโซนเป็นส่วนประกอบ - อ.ส.ม.ท.
17 เมษายน 2554
ดาวน์โหลดเอกสารฉบับเต็มที่นี่
สำนักข่าวไทย
17
เม.ย.- รมว.สาธารณสุข
ลงนามในคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข เพิกถอนยารักษาโรคเบาหวานชนิดที่
2
ที่มี
โรซิกลิทาโซน
เป็นส่วนประกอบ
13
ตำรับ ทั้งหมดเป็นยารับประทาน เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยผู้ป่วย เนื่องจากมีรายงานการเกิดผลข้างเคียงที่อันตราย อาจทำให้หัวใจล้มเหลวได้ มีผลตั้งแต่
4
เมษายน
2554
นพ.สุพรรณ ศรีธรรมมา โฆษกกระทรวงสาธารณสุข
(
สธ.)ให้สัมภาษณ์ว่า เมื่อวันที่
4
เมษายน
2554
นายจุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ได้ลงนามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ ฉบับที่
447/2554
เพิกถอนทะเบียนตำรับยารักษาโรคเบาหวานชนิดที่
2
ที่มีโรซิกลิทาโซน(
Rosiglitazone)
เป็นส่วนประกอบจำนวน
13
ตำรับ ตามคำแนะนำของคณะกรรมการยา
เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยแก่ประชาชนผู้ใช้ยา เนื่องจากมีข้อมูลความไม่ปลอดภัยจากการใช้ยานี้ และมีการกำหนดมาตรการจัดการความเสี่ยงในประเทศต่างๆ
นอกจากนี้ จากการเฝ้าระวังความปลอดภัยของการใช้ยาโรซิกลิทาโซน ในประเทศไทย ตั้งแต่พ.ศ.
2543-2553
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาดังกล่าว ทั้งที่เป็นยาเดี่ยวและยาสูตรผสม
116
ฉบับ พบว่า เกิดภาวะหัวใจล้มเหลว
ปอดบวม การทำงานของตับผิดปกติ ตับอักเสบและร่างกายบวมน้ำเป็นต้น
ซึ่งขณะนี้ประเทศไทยมีผู้ป่วยเบาหวานที่เข้ารับการรักษาควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดประมาณ
3
แสนคน
ส่วนใหญ่จะเป็นเบาหวานชนิดที่
2
ซึ่งสามารถใช้ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นที่ปลอดภัยกว่าทดแทนได้
โดยคำสั่งดังกล่าวจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่
4
เมษายน
2554
เป็นต้นไป
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(
อย.)ได้มีหนังสือแจ้งเวียนบุคลากรทางการแพทย์ทั่วประเทศให้ระงับการใช้ยา ทั้ง
13
ตำรับ
และได้ขอความร่วมมือบริษัทผลิตและนำเข้ายา ระงับการจำหน่ายแล้ว
โดยบริษัทให้ความร่วมมือพร้อมทั้งเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาดอย่างเร่งด่วน แล้ว
โฆษกกระทรวงสาธารณสุข กล่าว
ด้าน นพ.พิพัฒน์
ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า
ยาโรซิกลิทาโซน ได้รับการอนุมัติทะเบียนเป็นยาใหม่และยาสามัญใหม่ ในข้อบ่งใช้เพื่อการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่
2
ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ด้วยยาชนิดอื่น
มีผู้ผลิตในประเทศ
1
ราย คือ บริษัทยูนีซัน จำกัด และมีผู้นำเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทย
1
ราย คือบริษัท แกล็กโซสมิทไคลน์ (ประเทศไทย)จำกัด
ทะเบียนตำรับยาโรสิกลีตาโซน ที่เพิกถอน จำนวน
13
ตำรับ ทั้งหมดเป็นยาชนิดรับประทาน มีชื่อทางการค้า ดังนี้
1.
โรสิทา
8 ( ROSITA 8)
เลขทะเบียนตำรับยา
1
เอ
22/51(NG)
2.
โรสิทา
4 (ROSITA 4)
เลขทะเบียนตำรับยา
1
เอ
6/53(NG)
3.
อแวนเดียชนิดเม็ด ขนาด
2
มิลลิกรัม
(AVANDIA tablets 2 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
1
ซี
114/49(N)
4.
อแวนเดียชนิดเม็ด ขนาด
4
มิลลิกรัม
(AVANDIA tablets 4 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
1
ซี
115/49(N)
5.
อแวนเดียชนิดเม็ด ขนาด
8
มิลลิกรัม
(AVANDIA tablets 8 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
1
ซี
116/49(N)
6.
อแวนดาเม็ท ขนาด
2
มิลลิกรัม /
500
มิลลิกรัม (
AVANDAMET 2 MG/500 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
20/47(N)
7.
อแวนดาเม็ท ขนาด
1
มิลลิกรัม /
500
มิลลิกรัม (
AVANDAMET 1 MG/500 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
6/49(N)
8.
อแวนดาเม็ท ขนาด
2
มิลลิกรัม /
500
มิลลิกรัม (
AVANDAMET 2 MG/500 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
7/49(N)
9.
อแวนดาเม็ท ขนาด
4
มิลลิกรัม /
500
มิลลิกรัม (
AVANDAMET 4 MG/500 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
8/49(N)
10.
อแวนดาเม็ท ขนาด
2
มิลลิกรัม /
1000
มิลลิกรัม (
AVANDAMET 2 MG/1000 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
9/49(N)
11.
อแวนดาริล ชนิดเม็ด ขนาด
4
มิลลิกรัม/
1
มิลลิกรัม
( AVANDARYL tablets 4 MG/ 1 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
36/51 (NC)
12.
อแวนดาริล ชนิดเม็ดขนาด
4
มิลลิกรัม/
2
มิลลิกรัม (
AVANDARYL tablets 4 MG/ 2MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
37/51(NC)
และ
13.
อแวนดาริล ชนิดเม็ด ขนาด
4
มิลลิกรัม/
4
มิลลิกรัม
( AVANDARYL tablets 4 MG/ 4 MG )
เลขทะเบียนตำรับยา
2
ซี
38/51 (NC).